QuikSep Prep全自動層析系統
全自動層析系統是為流動相流量AG宾厅娱乐场、壓力、溫度AG宾厅娱乐场、pH值AG宾厅娱乐场、電導率等常規工藝過程參數的提供檢測,并利用紫外光譜對有效成分含量的進行實時監測AG宾厅娱乐场AG宾厅娱乐场,最終完成藥品分類、自動實時收集,且能全過程跟蹤記錄工藝過程,實現對泵、閥門的控制、異常操作報警提示和數據采集AG宾厅娱乐场,以保證工藝的穩定性和準確性。
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一AG宾厅娱乐场、產品介紹

QuikSep Prep全自動層析系統是為工業級生物制品純化而專門設計的層析系統AG宾厅娱乐场,適用于蛋白、疫苗、血液制品、單抗等生物制品的工業級樣品制備。

QuikSep Prep采用模塊化快速拆裝模式,自動化程度高,可提供多樣化的自選配置方案,完美貼合不同用戶的實際生產需要。

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二、總體說明


??堆疊式管路設計,實現最小管路死體積;

??滿足用戶定制AG宾厅娱乐场,實現靈活多變的配置;

??自主開發的控制軟件,符合FDA規范AG宾厅娱乐场,數據AG宾厅娱乐场、日志實時記錄AG宾厅娱乐场,可追溯,不可修改;

??靈活的方法編輯功能AG宾厅娱乐场,可基于時間AG宾厅娱乐场、體積、柱體積進行自動流程生產;

??能夠實現自動上樣及自動判斷上樣完畢切換到淋洗、洗脫模式AG宾厅娱乐场;

??穩定可靠的數據采集和管理功能AG宾厅娱乐场,實時保存,斷電數據不丟失AG宾厅娱乐场,可追蹤原始記錄;

??符合USP ClassⅥ的材質AG宾厅娱乐场AG宾厅娱乐场,防護等級IP65;

??IQ / OQ文件驗證。

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、產品特點

1)滿足用戶定制,配置靈活多變

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? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?全自動單泵/雙泵層析系統P&ID圖(紅色表示可選部件)

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2)結構緊湊AG宾厅娱乐场,實現超小死體積

本系統采用流路最小化設計,衛生級快裝卡盤連接固定,方便快捷的同時大幅度減小系統死體積AG宾厅娱乐场。器件之間十分緊湊AG宾厅娱乐场,布局直觀明了,利于觀察AG宾厅娱乐场AG宾厅娱乐场。響應時間短,利于CIPSIP。

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3)合理、直觀的軟件操作界面

QuikSep Prep全自動層析系統軟件符合新版GMP規范AG宾厅娱乐场,采用圖形化界面AG宾厅娱乐场、全自動操作,簡明扼要,任何操作及狀態均可實時顯示在主界面狀態欄中AG宾厅娱乐场,自動化程度高。結合了大量的容錯性設計,貼合生產實際AG宾厅娱乐场,降低了對操作人員的技能要求。參考圖:

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4)可自定義入口及出口名稱

利于工藝設計;利于實時監測層析過程,有效避免失誤操作AG宾厅娱乐场。?
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5)控制精度高,可精確實現各梯度要求

保證梯度洗脫的精準性以及層析圖譜的美觀性AG宾厅娱乐场。

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6)強大的方法編輯功能

可以依據UV、電導值等實現自動收集;能夠自動保存臨時編輯的方法;可基于時間、體積、柱體積進行自動流程運行AG宾厅娱乐场;采用Block的方法編輯方式,使得方法具有跳轉、中斷AG宾厅娱乐场、嵌套的功能AG宾厅娱乐场,加上強大的watch指令,能實現諸多功能AG宾厅娱乐场,包括自動上樣、自動收集AG宾厅娱乐场、檢測到氣泡自動切換等功能AG宾厅娱乐场。

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7)權限管理功能

系統采用五級用戶管理權限,可對用戶權限進行自定義分配,并可在運行中更換用戶(便于交接班)AG宾厅娱乐场。

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8)審計追蹤及電子簽名功能

完善的審計追蹤及電子簽名功能,符合cGMP法規要求。?
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9)結果分析及數據存儲功能

實時保存數據AG宾厅娱乐场AG宾厅娱乐场,即使斷電AG宾厅娱乐场,數據也不會丟失AG宾厅娱乐场;可對圖譜進行柱效分析AG宾厅娱乐场,并可手動調節基線AG宾厅娱乐场;實時記錄系統日志及方法信息,并可進行曲線對比AG宾厅娱乐场,便于追溯。?
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10)可自定義生成PDF報告

通過向導AG宾厅娱乐场,可方便生成規范的層析結果報告AG宾厅娱乐场,便于拷貝及數據整理AG宾厅娱乐场。

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AG宾厅娱乐场、主要器件

1隔膜泵

低剪切力,輸送生物活性物質不失活;無脈沖AG宾厅娱乐场,噪聲蠥G宾厅娱乐场?;故障率低;多種規格可選:可根據實際需要AG宾厅娱乐场,選擇最大流速為1 L/min、3 L/minAG宾厅娱乐场、10 L/min、20 L/min等各種規格。
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2)檢測器

UV檢測器采用進口器件AG宾厅娱乐场AG宾厅娱乐场,單波長(280nm)或可變雙波長,保證良好的精度及穩定性。

壓力傳感器采用國際知名品牌AG宾厅娱乐场,精度高,可為填料和系統泵提供完善的保護。

pH/電導采用國際知名品牌,可進行溫度補償,在線校準。
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3UV流通池

UV流通池主體具有良好的加工性和結構強度,符合FDA等相關衛生認證AG宾厅娱乐场。流通池內腔遵循與流道等截面積設計,既不增加流阻也不會產生額外的容積AG宾厅娱乐场。

外部結構圖:

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內部結構圖:
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4開關閥位置反饋

全自動生產型層析系統的閥門開關狀態需要反饋給控制系統AG宾厅娱乐场,控制系統要依靠反饋信號來判斷流路是否符合預期,所有閥門是否正常工作AG宾厅娱乐场,以及組合閥的開關時序是否正常等。因此AG宾厅娱乐场,開關閥位置反饋在控制系統中尤為重要AG宾厅娱乐场。

閥門位置反饋安裝在氣動閥頭上,與閥頭固定AG宾厅娱乐场,防護等級IP65AG宾厅娱乐场,與組合式氣動閥渾然一體。內置一個觸發式開關AG宾厅娱乐场,狀態信號燈AG宾厅娱乐场。當氣動閥打開時觸點會觸發開關AG宾厅娱乐场,同時接通狀態信號燈AG宾厅娱乐场??梢灾苯訌男盘枱魜砼袛嚅y門狀態AG宾厅娱乐场AG宾厅娱乐场,也可以從系統控制軟件讀取閥門狀態。

開關閥與反饋示意圖:
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